Notre volonté

AExiqual accompagne les Industries de Santé (Biotech, Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de Dispositifs Médicaux, de Produits Cosmétiques, de Principes Actifs, d’Excipients ainsi que leurs fournisseurs depuis 2 ans). Ces accompagnements sont tous réalisés par des consultants senior, de l’entreprise ou partenaires.

 

Le savoir-faire d’AExiqual est basé principalement sur les référentiels suivants : 21 CFR 211, 21 CFR 820, B.P.F. Eur. Parties I, II et III, ISO 13 485, ISO 22716 ainsi que tous les guidelines qui en découlent.

 

Bordeaux - Place de la Bourse

Depuis peu, AExiqual est titulaire d’un droit d’exploitation d’un Brevet relatif à une méthode de validation de la stérilisation qui présente les avantages suivants :

  • Garantie d’un SAL de 10-6, vérifiable en routine sur chaque cycle,
  • Quantification de l’efficacité du procédé de stérilisation.
  • Possibilité de comparer l’efficacité de plusieurs procédés de stérilisation entre eux.
  • Il est applicable notamment, mais pas seulement, à un procédé novateur dans l’industrie pharmaceutique, la stérilisation par Hautes Pressions Hydrostatiques.

 

La stérilisation par Hautes Pressions Hydrostatiques présente de réels avantages :

  • Possibilité de stériliser des produits jusqu’ici non stérilisables voire non filtrables, l’énergie communiquée au produit étant très faible. A titre d’exemple, l’énergie communiquée au produit pour une montée en pression de 0 à 4000 Bar est la même que pour porter le produit de 20 à 25°C.
  • Peu ou pas de formation de produits de dégradation.
  • Homogénéité du traitement : la pression est uniforme en tout point de l’enceinte.
  • Rapidité de mise en oeuvre.
  • Coût.

AExiqual continue de se développer !

Le site que vous voyez continue d'évoluer pour mieux vous satisfaire. De nouvelles pages seront disponibles très bientôt ...