Notre volonté

AExiqual accompagne les Industries de Santé (Biotech, Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de Dispositifs Médicaux, de Produits Cosmétiques, de Principes Actifs, d’Excipients ainsi que leurs fournisseurs depuis 10 ans). Ces accompagnements sont tous réalisés par des consultants senior, de l’entreprise ou partenaires.

 

Le savoir-faire d’AExiqual est basé principalement sur les référentiels suivants : 21 CFR 211, 21 CFR 820, B.P.F. Eur. Parties I, II et III, ISO 13 485, ISO 22716 ainsi que tous les guidelines qui en découlent.

 

Bordeaux - Place de la Bourse

AExiqual est titulaire d’un droit d’exploitation d’un Brevet relatif à une méthode de validation de la stérilisation qui présente les avantages suivants :

  • Garantie d’un SAL de 10-6, vérifiable en routine sur chaque cycle,
  • Quantification de l’efficacité du procédé de stérilisation.
  • Possibilité de comparer l’efficacité de plusieurs procédés de stérilisation entre eux.
  • Il est applicable notamment, mais pas seulement, à un procédé novateur dans l’industrie pharmaceutique, la stérilisation par Hautes Pressions Hydrostatiques.

 

La stérilisation par Hautes Pressions Hydrostatiques présente de réels avantages :

  • Possibilité de stériliser des produits jusqu’ici non stérilisables voire non filtrables, l’énergie communiquée au produit étant très faible. A titre d’exemple, l’énergie communiquée au produit pour une montée en pression de 0 à 4000 Bar est la même que pour porter le produit de 20 à 25°C.
  • Peu ou pas de formation de produits de dégradation.
  • Homogénéité du traitement : la pression est uniforme en tout point de l’enceinte.
  • Rapidité de mise en oeuvre.
  • Coût.

AExiqual continue de se développer !

Le présent site continue d'évoluer pour mieux vous satisfaire. De nouvelles pages seront disponibles très bientôt ...